Preparat: Carvetrend tabl.(12,5 mg) - 30 szt. (2 blistry x 15)
| Substancja czynna | Carvedilol |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Carvetrend tabl.(12,5 mg) - 30 szt. (2 blistry x 15) |
| Producent | Teva Pharmaceuticals Polska |
| Zawartość opakowania | 30 szt. (2 blistry x 15) |
| Kod EAN | 5909991017019 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | 30% |
| Cena pełnopłatna | 11,39 PLN |
| Wysokość dopłaty (30%) | 8,35 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (30% i S) | Udokumentowana niewydolność serca w klasach NYHA II – NYHA IV; Zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
Zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Przewlekła niewydolność serca. Leczenie stabilnej postaci łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej niewydolności serca jako uzupełnienie standardowego leczenia podstawowego inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i digoksyną u pacjentów z prawidłową objętością wewnątrznaczyniową. Nadciśnienie tętnicze. Leczenie nadciśnienia tętniczego. Choroba wieńcowa. Profilaktyczne leczenie stabilnej choroby wieńcowej. Zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia serca. Leczenie pacjentów po przebytym zawale serca ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności lewej komory (LVEF ≤40%). |
| Dawkowanie | Doustnie. Przewlekła niewydolność serca. W chwili rozpoczynania leczenia karwedylolem stan pacjenta powinien być stabilny, bez potrzeby podawania dożylnego leków moczopędnych i cech dużego przewodnienia. Dawkę należy dostosować do wskazań i skuteczności leczenia u konkretnego pacjenta i w każdym przypadku podawać najmniejszą dawkę skuteczną i stopniowo zwiększać ją do dawki docelowej. Dawkę można podwajać, co 1-2 tyg., pod warunkiem, że dotychczasowe leczenie było dobrze tolerowane. U większości pacjentów leczenie można prowadzić w warunkach ambulatoryjnych. Dawkę należy ustalać indywidualnie. Każdorazowa decyzja o zwiększeniu dawki powinna być podejmowana przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu niewydolności serca i poprzedzona oceną stabilności stanu klinicznego pacjenta. U pacjentów z ciężką niewydolnością serca (klasa III i IV wg NYHA) o nieznanej przyczynie, ze względnymi przeciwwskazaniami (objawową bradykardią lub niskim ciśnieniem tętniczym), podejrzeniem astmy lub ciężkiej choroby płuc oraz u pacjentów z nietolerancją małych dawek, lub u których uprzednio zaprzestano stosowania β-adrenolityku z powodu objawów podmiotowych - leczenie karwedylolem powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą specjalistyczną, najlepiej w warunkach szpitalnych. U pacjentów leczonych inhibitorami ACE i (lub) lekami moczopędnymi i (lub) digoksyną, dawkowanie tych leków powinno zostać ustalone przed rozpoczęciem podawania karwedylolu. Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku). Zalecana dawka początkowa wynosi 3,125 mg 2 razy na dobę przez 2 tyg. W przypadku dobrej tolerancji leku dawkę należy stopniowo zwiększać w odstępach nie krótszych niż 2 tyg., do dawki 6,25 mg 2 razy na dobę, następnie 12,5 mg 2 razy na dobę, aż do dawki 25 mg 2 razy na dobę. Dawka powinna być zwiększana do największej tolerowanej przez pacjenta. Zalecana dawka maksymalna u wszystkich pacjentów z ciężką niewydolnością serca, a także u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca, o masie ciała mniejszej niż 85 kg wynosi 25 mg 2 razy na dobę. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca, o mc. większej niż 85 kg zalecana dawka maksymalna wynosi 50 mg 2 razy na dobę. U osób z ciśnieniem skurczowym <100 mmHg, podczas zwiększania dawki karwedylolu może wystąpić pogorszenie czynności nerek i (lub) serca. Z tego powodu przed każdym zwiększeniem dawki należy u tych pacjentów kontrolować czynność nerek, a także ocenić czy występują objawy nasilenia niewydolności serca lub związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych. Przejściowe nasilenie niewydolności serca, objawy związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych lub retencję płynów można skorygować dostosowując dawkę leku moczopędnego lub inhibitora ACE albo modyfikując lub czasowo przerywając leczenie karwedylolem. W omawianej grupie pacjentów dawki karwedylolu nie należy zwiększać do chwili stabilizacji stanu klinicznego. W przypadku przerwania terapii karwedylolem na okres dłuższy niż 2 tyg. leczenie należy rozpocząć ponownie od dawki 3,125 mg 2 razy na dobę, a następnie zwiększać dawkę zgodnie z przedstawionymi powyżej zaleceniami. Nadciśnienie tętnicze. Dorośli. Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze 2 doby. Następnie leczenie kontynuuje się stosując dawkę 25 mg raz na dobę. U większości pacjentów jest to dawka wystarczająca, jednak w razie konieczności może zostać zwiększona do zalecanej dawki maksymalnej 50 mg na dobę, podawanej raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych. Dawkę leku należy zwiększać w odstępach nie krótszych niż 2 tyg. Pacjenci w podeszłym wieku. Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę. W wielu przypadkach dawka ta zapewnia właściwą kontrolę ciśnienia tętniczego. W przypadku braku zadowalającego obniżenia ciśnienia tętniczego, dawkę można stopniowo zwiększać do zalecanej maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 50 mg, podawać raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych. Choroba wieńcowa. Dorośli. Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg 2 razy na dobę przez pierwsze 2 doby. Następnie zalecana dawka wynosi 25 mg 2 razy na dobę. Pacjenci w podeszłym wieku. Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg, podawana w dawkach podzielonych. Badanie z udziałem osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym wykazało, że nie ma różnic w profilu zdarzeń niepożądanych w porównaniu z osobami młodszymi. Inne badanie z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z chorobą wieńcową serca wykazało brak różnic w zakresie zgłaszanych zdarzeń niepożądanych w porównaniu z pacjentami młodszymi. Dlatego u osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej. Zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia serca. Leczenie można rozpocząć u pacjentów, których stan hemodynamiczny jest stabilny i nie stwierdza się retencji płynów. W badaniu klinicznym leczenie karwedylolem było rozpoczynane od 3 do 21 dni od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego. Przed rozpoczęciem leczenia karwedylolem pacjenci w stabilnym stanie hemodynamicznym muszą otrzymywać inhibitor ACE przez co najmniej 48 h, z czego przez co najmniej 24 h poprzedzające leczenie karwedylolem, inhibitor ACE musi być podawany w niezmienianej dawce. U pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego z zaburzeniami czynności lewej komory zalecana dawka początkowa wynosi 6,25 mg 2 razy na dobę. Po podaniu pierwszej dawki pacjent powinien pozostawać pod obserwacją przez 3 h. Dawkę należy zwiększać co 3-10 dni do dawki 12,5 mg 2 razy na dobę, a następnie do dawki 25 mg 2 razy na dobę. U pacjentów nietolerujących dawki początkowej 6,25 mg 2 razy na dobę, należy ją zmniejszyć do dawki 3,125 mg 2 razy na dobę i stosować taką dawkę przez 3-10 dni. Jeżeli dawka ta będzie dobrze tolerowana należy ją zwiększyć do dawki 6,25 mg 2 razy na dobę, a następnie stopniowo do dawki 25 mg 2 razy na dobę. Dawka powinna być zwiększana do największej tolerowanej przez pacjenta. Czas leczenia. Karwedylol jest wskazany do leczenia długotrwałego. Leczenia nie należy przerywać nagle, lecz raczej stopniowo zmniejszać w tygodniowych odstępach. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów ze współistniejącą chorobą wieńcową. Szczególne grupy pacjentów. Karwedylol jest przeciwwskazany u pacjentów z klinicznie jawnym zaburzeniem czynności wątroby. Badanie farmakokinetyczne z udziałem pacjentów z marskością wątroby wykazało, że narażenie (AUC) na karwedylol zwiększyło się 6,8-krotnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w porównaniu do zdrowych ochotników. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi (skurczowym ciśnieniem tętniczym <100 mmHg). Podczas długotrwałego leczenia karwedylolem zachowana jest autoregulacja przepływu krwi i przesączania kłębuszkowego w nerkach. U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki karwedylolu. Leki β-adrenolityczne mogą zwiększać insulinooporność i maskować objawy hipoglikemii. Liczne badania wykazały jednak, że β-adrenolityki rozszerzające naczynia krwionośne, np. karwedylol, wiążą się z bardziej korzystnym wpływem na profil glukozy i lipidów. Stwierdzono, że karwedylol może nasilać działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących oraz łagodzić niektóre objawy zespołu metabolicznego. Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności karwedylolu u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat). Sposób podania. Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca powinni przyjmować tabletki w czasie posiłku. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Carvedilol
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Dilatrend tabl.(6,25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 13,09 PLN |
| Dilatrend tabl.(12,5 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 21,49 PLN |
| Dilatrend tabl.(25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Vivacor tabl.(6,25 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 30% | 6,39 PLN | 7,91 PLN |
| Vivacor tabl.(12,5 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 30% | 8,35 PLN | 11,39 PLN |
| Vivacor tabl.(25 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 30% | 9,03 PLN | 15,10 PLN |
| Coryol tabl.(12,5 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 7,70 PLN | 10,74 PLN |
| Coryol tabl.(25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 7,89 PLN | 13,96 PLN |
| Carvetrend tabl.(25 mg) - 30 szt. (1 blister x 30) | 30 szt. (1 blister x 30) | 30% | 9,03 PLN | 15,10 PLN |
| Carvetrend tabl.(3,125 mg) - 30 szt. (2 blistry x 15) | 30 szt. (2 blistry x 15) | 30% | 7,61 PLN | 8,37 PLN |
| Carvetrend tabl.(6,25 mg) - 30 szt. (2 blistry x 15) | 30 szt. (2 blistry x 15) | 30% | 6,60 PLN | 8,12 PLN |
| Carvetrend tabl.(12,5 mg) - 30 szt. (2 blistry x 15) | 30 szt. (2 blistry x 15) | 30% | 8,35 PLN | 11,39 PLN |
| Coryol tabl.(6,25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 6,54 PLN | 8,06 PLN |
| Vivacor tabl.(6,25 mg) - 60 szt. (6 blistrów x 10) | 60 szt. (6 blistrów x 10) | 30% | 12,13 PLN | 15,17 PLN |
| Vivacor tabl.(12,5 mg) - 60 szt. (6 blistrów x 10) | 60 szt. (6 blistrów x 10) | 30% | 16,36 PLN | 22,43 PLN |
| Vivacor tabl.(25 mg) - 60 szt. (6 blistrów x 10) | 60 szt. (6 blistrów x 10) | 30% | 17,48 PLN | 29,62 PLN |
| Atram 6,25 tabl.(6,25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 6,15 PLN | 7,67 PLN |
| Atram 12,5 tabl.(12,5 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 6,60 PLN | 9,64 PLN |
| Atram 25 tabl.(25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 7,37 PLN | 13,44 PLN |
| Avedol tabl. powl.(6,25 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 30% | 5,94 PLN | 8,12 PLN |
| Avedol tabl. powl.(12,5 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 30% | 7,51 PLN | 11,38 PLN |
| Avedol tabl. powl.(25 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 30% | 8,12 PLN | 15,09 PLN |
| Symtrend tabl. powl.(25 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 100% | (-) PLN | 12,99 PLN |
| Symtrend tabl. powl.(12,5 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 100% | (-) PLN | 9,99 PLN |
| Coryol tabl.(3,125 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 7,15 PLN | 7,91 PLN |
| Carvedilol-ratiopharm 6,25 tabl. powl.(6,25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 6,12 PLN | 7,64 PLN |
| Carvedilol-ratiopharm 12,5 tabl. powl.(12,5 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 7,08 PLN | 10,12 PLN |
| Carvedilol-ratiopharm 25 tabl. powl.(25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 7,77 PLN | 13,84 PLN |
| Carvin tabl. powl.(6,25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |