Preparat: Bendamustine Glenmark proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 25 mg

Substancja czynna Bendamustine hydrochloride
Nazwa preparatu Bendamustine Glenmark proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 25 mg
Producent Glenmark Pharmaceuticals
Zawartość opakowania 5 fiolek 25 mg
Kod EAN 5902020241492
Refundowany nie
Bepłatny dla seniorów 65+ nie
Bepłatny dla kobiet w ciąży C nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz nie
Recepta produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Cena 996,36 PLN
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) Leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (stadium choroby B lub C według klasyfikacji Bineta), u których chemioterapia skojarzona z fludarabiną nie jest zalecana. Monoterapia u pacjentów z chłoniakami nieziarniczymi o powolnym przebiegu, u których progresja choroby nastąpiła w trakcie lub przed upływem 6 mies. od zakończenia leczenia rytuksymabem lub schematem zawierającym rytuksymab. Leczenie pierwszego rzutu szpiczaka mnogiego (stadium II z progresją lub stadium III według klasyfikacji Durie-Salmona) w skojarzeniu z prednizonem u pacjentów w wieku >65 lat, którzy nie kwalifikują się do zabiegu autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych oraz którzy w momencie rozpoznania mają objawy istotnej klinicznie neuropatii, uniemożliwiającej zastosowanie leczenia talidomidem lub bortezomibem.
Dawkowanie Dożylnie. Monoterapia przewlekłej białaczki limfocytowej: 100 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia; co 4 tyg., do 6 razy. Monoterapia chłoniaka nieziarniczego o powolnym przebiegu opornego na rytuksymab: 120 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia; co 3 tyg., co najmniej 6 razy. Szpiczak mnogi: 120-150 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia, prednizon w dawce 60 mg/m2 pc. podawany dożylnie lub doustnie w dniach od 1. do 4.; co 4 tyg., co najmniej 3 razy. Zalecenia dotyczące stosowania. Leczenia nie należy rozpoczynać, jeśli liczba leukocytów i (lub) płytek krwi jest mniejsza niż, odpowiednio 3000/μl lub 75 000/μl. Leczenie należy przerwać lub wstrzymać, jeżeli liczba leukocytów i (lub) płytek krwi zmniejszy się odpowiednio poniżej 3000/μl lub 75 000/μl. Leczenie można kontynuować, gdy liczba leukocytów zwiększy się powyżej 4000/μl, a płytek krwi powyżej 100 000/μl. Najmniejszą liczbę leukocytów i płytek krwi obserwuje się po 14-20 dniach. Regeneracja następuje zazwyczaj po 3-5 tyg. Zaleca się ścisłe kontrolowanie morfologii krwi w trakcie przerw między kolejnymi podaniami leku. W przypadku wystąpienia toksyczności niehematologicznej, dawka leku powinna być zmniejszona w oparciu o najwyższy stopień toksyczności w skali CTC osiągnięty w poprzednim cyklu leczenia. W przypadku wystąpienia toksyczności 3. stopnia, zalecane jest zmniejszenie dawki o 50%. W przypadku wystąpienia toksyczności 4. stopnia, zalecane jest przerwanie leczenia. Jeśli konieczna jest modyfikacja dawki leku, należy podać obliczoną indywidualnie, zredukowaną dawkę 1. lub 2. dnia odpowiedniego cyklu leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (stężenie bilirubiny we krwi <1,2 mg/dl); zmniejszenie dawki o 30% jest zalecane u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stężenie bilirubiny we krwi 1,2-3,0 mg/dl); brak danych dotyczących stasowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stężenie bilirubiny we krwi >3,0 mg/dl). Nie jest konieczna zmiana dawkowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min; doświadczenie dotyczące stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest ograniczone. Nie jest konieczna zmiana dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności chlorowodorku bendamustyny u dzieci. Sposób podania. Wlew dożylny trwający 30-60 min. Podawanie leku musi odbywać się pod nadzorem lekarza przeszkolonego i doświadczonego w stosowaniu leków cytostatycznych. Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań, rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do infuzji, a następnie podać we wlewie dożylnym. Należy stosować techniki aseptyczne.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl

Wszystkie preparaty zawierające Bendamustine hydrochloride

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
Bendamustine Accord proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 25 mg 5 fiolek 25 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Accord proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 100 mg 5 fiolek 100 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Glenmark proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 25 mg 5 fiolek 25 mg 100% (-) PLN 996,36 PLN
Bendamustine Glenmark proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 100 mg 5 fiolek 100 mg 100% (-) PLN 3988,93 PLN
Bendamustine Stada proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek po 25 mg 5 fiolek po 25 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Stada proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek po 100 mg 5 fiolek po 100 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Zentiva proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 25 mg 5 fiolek 25 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Zentiva proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 100 mg 5 fiolek 100 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Kabi proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - fiolka 25 mg fiolka 25 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Kabi proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - fiolka 100 mg fiolka 100 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN