Preparat: Bendamustine Accord proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 100 mg

Substancja czynna Bendamustine hydrochloride
Nazwa preparatu Bendamustine Accord proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 100 mg
Producent Accord Healthcare
Zawartość opakowania 5 fiolek 100 mg
Kod EAN 5909991198183
Refundowany nie
Bepłatny dla seniorów 65+ nie
Bepłatny dla kobiet w ciąży C nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz nie
Recepta produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Cena (-)
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) Leczenie pierwszego rzutu przewlekłej białaczki limfocytowej (stadium choroby B lub C wg klasyfikacji Bineta) u chorych, u których nie jest zalecane stosowanie schematów chemioterapii zawierających fludarabinę. Chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu - w monoterapii u chorych z progresją w trakcie lub przed upływem 6 miesięcy od zakończenia leczenia rytuksymabem lub schematami zawierającymi rytuksymab. Szpiczak mnogi (stadium II z progresja lub stadium III wg klasyfikacji Durie-Salmona) - leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z prednizonem, u chorych powyżej 65. roku życia, niekwalifikujących się do zabiegu autologicznego przeszczepiania komórek macierzystych szpiku, u których obecność istotnej klinicznie neuropatii w czasie rozpoznania uniemożliwia leczenie schematami zawierającymi talidomid lub bortezomib.
Dawkowanie Dożylnie. Przewlekła białaczka limfocytowa (monoterapia): 100 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia; co 4 tyg. Chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu oporne na rytuksymab (monoterapia): 120 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia; co 3 tyg. Szpiczak mnogi: 120-150 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia, prednizon w dawce 60 mg/m2 pc. podawany dożylnie lub doustnie w dniach od 1. do 4.; co 4 tyg. Leczenia nie należy rozpoczynać, jeśli liczba leukocytów i (lub) płytek krwi jest mniejsza niż, odpowiednio 3000/µl lub 75 000/µl. Leczenie należy przerwać lub odroczyć, jeżeli liczba leukocytów i (lub) płytek krwi zmniejszy się odpowiednio <3000/µl lub <75 000/µI. Leczenie można wznowić, gdy liczba leukocytów zwiększy się >4000/µl, a płytek krwi >100 000/µl. Najmniejszą liczbę leukocytów i płytek krwi obserwuje się po 14-20 dniach leczenia; regeneracja następuje zazwyczaj po 3-5 tyg. W przypadku wystąpienia toksyczności niehematologicznej dawka leku powinna być zmniejszona w oparciu o najwyższy zaobserwowany stopień toksyczności wg klasyfikacji CTC w poprzedzającym cyklu leczenia. W przypadku wystąpienia toksyczności 3. stopnia zalecane jest zmniejszenie dawki o 50%. W przypadku wystąpienia toksyczności 4. stopnia zalecane jest przerwanie leczenia. Jeśli konieczna jest zmiana dawkowania, nawą obliczoną indywidualnie, zredukowaną dawkę należy zastosować zarówno w 1. jak i 2. dniu modyfikowanego cyklu Ieczenia. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby niewielkiego stopnia (stężenie bilirubiny we krwi <1,2 mg/dl); zmniejszenie dawki o 30% jest zalecane u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stężenie bilirubiny we krwi 1,2 - 3,4 mg/dl); nie ma danych dotyczących stasowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stężenie bilirubiny we krwi >3,0 mg/dl). Nie jest konieczna zmiana dawkowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min; doświadczenie dotyczące stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest ograniczone. Brak doświadczenia ze stosowaniem leku u dzieci. Nie jest konieczna zmiana dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku. Sposób podania. Lek podaje się we wlewie dożylnym, trwającym 30-60 min. Proszek przed użyciem należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań, do uzyskania stężenia bendamustyny wynoszącego 2,5 mg/ml. Przygotowany koncentrat należy następnie dalej rozcieńczać, używając 0,9% roztworu NaCl do infuzji, do uzyskania ostatecznej objętości około 500 ml. Roztwór sporządzony po rozpuszczeniu proszku i rozcieńczeniu wykazuje stabilność przez 3,5 h w temp. 25st.C oraz przez 2 dni w temp. 2-8st.C w polietylenowych workach. Z mikrobiologicznego punktu widzenia powinien zostać zużyty natychmiast.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl

Wszystkie preparaty zawierające Bendamustine hydrochloride

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
Bendamustine Accord proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 25 mg 5 fiolek 25 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Accord proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 100 mg 5 fiolek 100 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Glenmark proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 25 mg 5 fiolek 25 mg 100% (-) PLN 996,36 PLN
Bendamustine Glenmark proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 100 mg 5 fiolek 100 mg 100% (-) PLN 3988,93 PLN
Bendamustine Stada proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek po 25 mg 5 fiolek po 25 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Stada proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek po 100 mg 5 fiolek po 100 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Zentiva proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 25 mg 5 fiolek 25 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Zentiva proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 100 mg 5 fiolek 100 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Kabi proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - fiolka 25 mg fiolka 25 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Kabi proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - fiolka 100 mg fiolka 100 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN