| Substancja czynna |
Canagliflozin |
| Nazwa preparatu |
Invokana tabl. powl.(100 mg) - 30 szt. |
| Producent |
Janssen-Cilag International |
| Zawartość opakowania |
30 szt. |
| Kod EAN |
5909991096106 |
| Refundowany |
tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ |
tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
| Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci |
30% |
| Cena pełnopłatna |
161,09 PLN |
| Wysokość dopłaty (30%) |
48,33 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (30% i S) |
Cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych co najmniej dwoma lekami hipoglikemizującymi, z HbA1c ≥ 7,5% oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako: 1)potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub 2)uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory lub retinopatię, lub 3)obecność 3 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: -wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥60 lat dla kobiet, -dyslipidemia, -nadciśnienie tętnicze, -palenie tytoniu, -otyłość |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Do stosowania u dorosłych z niewystarczającą kontrolą cukrzycy typu 2 jako terapia wspomagająca dietę i ćwiczenia fizyczne: w monoterapii, gdy nie można zastosować metforminy z powodu braku tolerancji lub przeciwwskazań; w leczeniu skojarzonym z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy. |
| Dawkowanie |
Doustnie. Dorośli: zlecana dawka początkowa wynosi 100 mg raz na dobę. U pacjentów, którzy tolerują dawkę 100 mg podawaną raz na dobę, u których wartość eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2 lub CCr wynosi ≥60 ml/min i u których konieczna jest lepsza kontrola glikemii, można zwiększyć dawkę do 300 mg raz na dobę. Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki u pacjentów w wieku ≥75 lat, pacjentów z chorobą układu sercowo-naczyniowego lub u innych pacjentów, u których zwiększenie diurezy przez kanagliflozynę może stanowić ryzyko. U pacjentów wykazujących nadmierną utratę płynów zaleca się skorygowanie tego stanu przed rozpoczęciem stosowania kanagliflozyny. Gdy kanagliflozyna jest stosowana w terapii skojarzonej z insuliną lub lekiem pobudzającym wydzielanie insuliny (sekretagogiem insuliny), np. sulfonylomocznik, należy rozważyć mniejszą dawkę insuliny lub sekretagoga insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): należy brać pod uwagę czynność nerek i ryzyko nadmiernej utraty płynów. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. W leczeniu cukrzycowej choroby nerek, jako uzupełnienie standardowego leczenia (np. inhibitory ACE lub ARB), należy stosować dawkę 100 mg kanagliflozyny raz na dobę. Ponieważ skuteczność kanagliflozyny w zakresie obniżania glikemii jest zmniejszona u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i prawdopodobnie zanika u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w przypadku konieczności zastosowania dodatkowej kontroli glikemii należy rozważyć dodanie innych leków przeciwcukrzycowych. Zalecenia dotyczące dostosowywania dawki. eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2 lub CCr ≥60 ml/min - dawka początkowa 100 mg; u pacjentów tolerujących dawkę 100 mg i wymagających dodatkowej kontroli glikemii dawkę można zwiększyć do 300 mg. eGFR od 30 do <60 ml/min/1,73 m2 lub CCr od 30 do <60 ml/min - należy stosować dawkę 100 mg; jeżeli wymagana jest dodatkowa kontrola glikemii, należy rozważyć dodanie innych leków przeciwcukrzycowych. eGFR <30 ml/min/1,73 m2 lub CCr <30 ml/min (przy stosunku albuminy do kreatyniny w moczu >300 mg/g) - kontynuować stosowanie dawki 100 mg u pacjentów już stosujących lek (kontynuować stosowanie do czasu przeprowadzenia dializy lub przeszczepienia nerki); jeżeli wymagana jest dodatkowa kontrola glikemii, należy rozważyć dodanie innych leków przeciwcukrzycowych; nie należy rozpoczynać stosowania leku u tych pacjentów. Pacjenci z niewydolnością wątroby. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Kanagliflozyna nie jest zalecana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (brak badań). Dzieci i młodzież. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kanagliflozyny u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat. Sposób podania. Lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej przed pierwszym posiłkiem dnia. Tabletki należy połykać w całości. W razie pominięcia dawki, pacjent powinien ją przyjąć natychmiast, gdy sobie o tym przypomni, jednakże nie należy przyjmować dwóch dawek w tym samym dniu. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|
